果纳芬®新笔的欧洲护士评估结果

文献分享——生殖注射新笔的护士评估：基于问卷的观察性调查

背景

在进行生殖治疗期间护士需要做很多工作支持患者，我们记录了护士使用生殖注射新笔的学习/教学期望和经验。果纳芬^®笔首次上市于2005年，自此之后，这个注射笔设计持续完善和更新，最新的版本由欧洲药品管理局于2016年6月、美国食品药品管理局于2017年11月批准。最新版本比之前改善了稳定性、操作性和剂量反馈窗的易读性。

20多年前果纳芬^®(r-hFSH; Merck KGaA, Darmstadt, Germany)首次得到市场准入授权。之后,累积使用果纳芬^®的患者约有13,757,736个治疗周期。保守一点假设，活产率约为每周期20%，意味着超过275万个婴儿是在果纳芬^®的帮助下诞生的。新笔装置为生殖治疗提供了新的果纳芬^®给药模式。

方法

本研究是一个多中心、模拟使用研究，使用没有标示商标的安慰剂预充果纳芬^®新笔装置。在教患者之前，护士可以对装置特性的重要性进行自由排序并预测患者焦虑的严重程度。护士教2-5名患者装置怎样准备、注射剂量和如何处理没有完成剂量。在问卷调查中他们基于5分层级为教学体验打分，从而评估生殖护士使用新笔以及为有ART/IVF经验和无ART/IVF经验的不孕患者教学的难易程度。

结果

来自4个国家的30个护士纳入研究。所有护士都认为生殖注射新笔装置容易使用和教学。90%认为总的过程容易使用和教学。超过80%（范围83%-100%）的护士认为每一步操作都容易（4分或5分），并且大部分认为使用步骤比预期更容易教（4分或5分；范围57%-90%）。97%会推荐生殖注射新笔装置给其他护士。

结论

护士评分认为生殖注射新笔装置容易学、容易使用并且比预期更容易教。大部分会推荐这个装置给同事。

参考文献

1. Schertz J, et al. Expert Opin Drug Deliv. 2018 May;15(5):435-442.

2. 重组人促卵泡激素注射液说明书.2019年12月4日版.