靶向IL-15治疗白癜风有新进展!新药Ordesekimab最新结果公布,能降低复发吗?

健客医生官方号
关注

为什么白癜风容易复发?

白癜风最大的治疗难题,并不是白斑复色,而是复色后容易再次复发

目前,白癜风常用的治疗方法包括外用药物、光疗、系统治疗、中医中药、脱色治疗及手术移植等。近年来,JAK抑制剂等新药的出现进一步提高了部分患者的复色率,但仍存在一定局限性,例如部分患者疗效有限、停药后仍可能复发,对肢端等顽固部位疗效也不够理想。

那么,为什么白癜风总是在同一个部位反复出现?

2018年,《Science Translational Medicine》发表的一项研究,为这一问题提供了新的解释。

IL-15——白癜风复发的关键因素

2018年,《Science Translational Medicine》发表题为《Antibody blockade of IL-15 signaling has the potential to durably reverse vitiligo》的研究提出了一个重要发现白癜风皮损处角质形成细胞会持续分泌白细胞介素-15(IL-15)。如果无法有效阻断IL-15信号通路,即使皮损成功复色,仍容易再次复发。

后续研究进一步发现,IL-15在白癜风发病过程中发挥着重要作用,可:

激活细胞毒性CD8⁺ T细胞,攻击黑色素细胞;

促进局部炎症反应,加剧色素脱失;

维持免疫记忆反应,使疾病容易反复发作。

也就是说,以往白癜风治疗主要关注"促进复色",而靶向IL-15的治疗思路,则希望解决"复发"这一长期难题。

正因如此,IL-15逐渐成为白癜风治疗最受关注的新靶点之一。自2018年以来,已有近10款靶向IL-15通路的新药进入临床研究阶段,其中研发进展较快的一款就是Ordesekimab(奥司奇单抗)

OrdesekimabⅡ期临床研究公布

2026年美国皮肤病学会(AAD)公布的Ⅱ期临床研究结果显示,Ordesekimab联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)光疗,可获得较好的复色效果。

本研究共纳入60例活动性非节段型白癜风患者,受试者前10周接受Ordesekimab或安慰剂治疗,随后停药观察14周,最后统一联合NB-UVB光疗24周,以评估药物单用及联合光疗后的疗效。

研究结果说明了什么?

研究发现,在单药治疗阶段(24周),Ordesekimab组与安慰剂组在面部白癜风面积评分改善方面未观察到明显差异

但在联合NB-UVB光疗后,治疗优势逐渐显现:

36周:面部白斑复色超过50%的患者比例高于安慰剂组;

48周:面部白斑改善75%以上以及全身白斑改善35%以上两项指标均优于安慰剂组。

此外,研究还发现,光疗依从性与疗效密切相关。每周接受至少2次、持续15周以上NB-UVB光疗的患者,复色率更高。

需要指出的是,目前公布的主要为Ⅱ期临床研究结果,药物的长期疗效、安全性以及是否能够持续降低复发风险,还需要更大规模Ⅲ期临床研究进一步验证。

怎样客观看待IL-15新药?

从目前公布的数据来看,Ordesekimab展现出较好的治疗潜力,但并不意味着白癜风患者需要停下现有治疗,专门等待这款新药。

主要有三个原因:

第一,距离上市仍有较长时间。

 即使后续研发顺利,Ordesekimab仍需完成Ⅲ期临床试验、上市申请及审批等多个环节,预计至少还需要5年左右才有可能上市。

第二,目前证据仍在积累。

 现有结果主要来自Ⅱ期临床研究,其长期疗效、安全性以及降低复发风险的能力,还需要更多研究进一步证实。

第三,并非所有患者都适用。

 未来即使获批上市,也需要结合患者的疾病类型、病情特点等综合评估是否适合使用,并不会成为所有白癜风患者的通用治疗方案。

因此,对于患者而言,现阶段最重要的仍是规范接受已获批的治疗,而不是盲目等待尚未上市的新药。

白癜风新药研发正在加速

虽然IL-15单抗距离临床应用仍需等待,但值得关注的是,近年来白癜风新药研发正在全面提速

除了IL-15单抗外,JAK抑制剂的发展更为迅速。从外用制剂到口服制剂,从已上市药物到Ⅲ期、Ⅱ期临床研究,未来2~3年,白癜风患者有望迎来更多新的治疗选择。

例如,目前国内已经获批上市的磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥),是一种JAK1/2抑制剂,适用于非节段型白癜风外用治疗。两项国际Ⅲ期临床研究显示,连续外用24周后,面部白斑评分改善75%以上的患者比例约为29.9%,明显高于安慰剂组(7.5%~12%)。

总结

IL-15代表着白癜风治疗的新方向,其目标不仅是促进复色,更希望通过干预疾病复发机制,实现更持久的治疗效果。 不过,目前Ordesekimab等IL-15单抗仍处于临床研究阶段,距离真正应用于临床还有一定距离。对于患者而言,积极接受规范治疗、密切关注临床研究进展,仍然是现阶段最理性的选择。

参考文献:

Richmond JM, Strassner JP, Zapata L Jr, et al. Antibody blockade of IL-15 signaling has the potential to durably reverse vitiligo. Sci Transl Med. 2018;10(450):eaam7710. doi:10.1126/scitranslmed.aam7710

声明:本文提供的信息仅供参考,不构成医疗建议。本文内容是基于现有的医学研究和临床实践,旨在为医生提供专业领域的知识更新和教育目的。在实施任何医疗程序、治疗方案或健康计划时,医生应依赖自己的专业判断,并考虑患者的个体情况。
查看全部

原创文章:方舟健客版权所有,未经许可不得转载。

举报
点赞

意见反馈

下载APP

返回顶部