2021 EHRA NOAC实践指南更新解读,助力NOAC科学合理应用 ——NOAC治疗患者、剂量和起始考量

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2021欧洲心律学会(EHRA)大会上公布了2021 EHRA房颤患者非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)应用实践指南作为对欧洲心脏病学会(ESC)房颤管理指南的补充,这是EHRA的第4次更新,新版指南就临床实践中遇到的许多具体情况下NOAC的使用提供了更为详细的建议。更加完善了围术期NOAC的使用建议,也包括目前抗凝药物数据有限的情况,如重度肾功能不全、老年和虚弱、高/低体重的患者。为临床医生对于NOAC的实践应用提供最新参考。




一、NOAC的适应证和禁忌

表1 房颤患者选择NOAC的适应证和禁忌

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二、NOAC的剂量选择

1.NOAC用于卒中预防的标准剂量

由于四种NOAC可用于不同的适应证且有不同的减量标准,因此如何使用正确的剂量变得更加复杂。下表概述了当前可用的NOAC及其在不同适应证中的剂量,包括相关的减量标准。

表2 不同NOACs SPAF适应证的批准/研究剂量

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a.根据产品说明书:110mg BID适用于年龄>80岁,同时服用维拉帕米,胃肠道出血的风险增加的患者


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BID:一天两次;QD:一天一次;SPAF:房颤卒中预防;ACS:急性冠脉综合征;PCI:经皮冠状动脉介入治疗

*阿哌沙班尚未在中国获批房颤卒中预防的适应证。

2. 漏服、双倍剂量和不确定服药的处理

表3 NOAC漏服、双倍剂量和不确定服药的处理

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3. 起始NOAC治疗的考量

对于有口服抗凝药(OAC)适应证的患者,NOAC优于维生素K拮抗剂 (VKA) 用于所有符合NOAC指征的情况。在起始NOAC治疗时,应了解患者的肝肾功能情况(使用Cockcroft–Gault公式计算肾功能)、患者基线血液学特征与出血风险(使用HAS-BLED评分评估)。

值得注意的是,对于有卒中风险的房颤患者,出血风险本身并不是拒绝OAC或减少NOAC剂量的理由。相反,对于出血风险高的患者(如,HAS-BLED≥3分),应确定并纠正可改变的危险因素,并安排这些患者进行更早期和更频繁的临床随访。同样地,虚弱、认知功能下降和跌倒风险不应成为不抗凝的原因,而应进行护理来降低跌倒风险,从而保证最佳的用药依从性。

所有NOAC的有效性和安全性都经过大型前瞻性随机研究验证。在ARISTOTLE(阿哌沙班)研究和ROCKET-AF(利伐沙班)研究中,患者接受标准剂量治疗,并预先设定降低剂量的患者特征。RE-LY研究(达比加群)和ENGAGE AF-TIMI 48研究(艾多沙班)在足够效能的患者队列中,同时验证了低剂量和高剂量(达比加群无进一步剂量降低,艾多沙班在特定患者中有进一步剂量降低)。

降低NOAC剂量的依据主要是已发布和批准的剂量降低标准。若可行,应使用经验证和批准的NOAC剂量为患者提供最佳获益。

指南原文:

SteffelJ, et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use ofNon-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with AtrialFibrillation. Europace. 2021 Apr 25:euab065.

医学审批号:SC-CN-04063

有效期:2022年5月25日

声明:本文旨在提供医学健康领域的一般信息,无法代替专业医疗建议、诊断或治疗。文章内容基于当前的医学知识和研究,但医学是一个不断发展的领域,信息可能随时更新,因此建议读者获取最新的医学指导。如果您是患者,请在做出任何健康决策前咨询合格的医疗专业人员。本文中的信息不应作为自我诊断或治疗的依据,紧急医疗情况应立即寻求专业医疗服务;如果您是医务人员,本文内容旨在作为教育和信息更新的资源。在临床实践中应用本文信息时,应结合您的专业判断和患者的具体情况。
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