降氮煎剂治疗慢性肾衰竭早中期临床回顾性研究

(1.辽宁中医药大学，辽宁沈阳110847;2.辽宁中医药大学附属医院，辽宁沈阳110032)

摘 要：目的：通过降氮煎剂对慢性肾衰竭(CRF)  早中期(非尿毒症期)患者进行临床回顾性研究，分期探讨 降氮煎剂中药灌肠对此类患者临床疗效及应用价值。方法：以辽宁中医药大学附属医院肾内科病房2014年8月— 2015年4月期间，入院治疗的慢性肾功能衰竭非尿毒症期患者为研究对象，按照是否应用降氮煎剂灌肠治疗分为观 察组和对照组，对照组应用常规、对症及综合治疗，观察组在对照组基础上加用本院制剂降氮煎剂灌肠治疗，治疗2 周后，观察两组尿素氮(BUN)、 血肌酐(Scr)、尿酸(UA)、 内生肌酐清除率(Ccr) 的变化。结果：两组各期治疗后均 可使BUN、Scr、Ccr较治疗前改善，两组间比较，观察组有效率各期均优于对照组，其中，代偿期差异更为显著。结 论：中药降氮煎剂保留灌肠法治疗早中期CRF 疗效确切，且早期更为明显，可改善患者肾功能，延缓肾脏病进展，提 高患者生活质量。

关键词：降氮煎剂；慢性肾衰竭；回顾性研究；中药灌肠

中图分类号：R692.5    文献标志码：A     文章编号：1673-842X(2016)06-0189-03

Clinical Retrospective Study of Decrease Nitrogen Decoction for     the     Treatment     of     Chronic     Renal     Failure

SUI   Dongpeng',MA   Xiaoyan² (1.Liaoning    University    of    Traditional    Chinese    Medicine,Shenyang     110847,Liaoning,China;2.Affiliated Hospital   of   Liaoning   University   of   Traditional   Chinese   Medicine,Shenyang    110032,Liaoning,China)

Abstract:   Objective:   Through   the   early   metaphase   Decrease   Nitrogen   Decoction   on   chronic   renal

failure(not     uremia     period)in     patients     with     clinical     retrospective     study,explore     Decrease     NitrogenDecoction  of  traditional  Chinese  medicine  enema  reduction  of  this  kind  of  patient's  clinical  curative  effect  and    application    value.Methods:In    August 2014    to    April    2015,the    hospitalized    patients    with    chronic renal  failure  of uremia  period  from  affiliated  hospital  of  Liaoning  university  of  traditional  Chinese  medicine were  selected  as  the  research  object,according  to  whether  the  application  of  Decrease  Nitrogen  Decoction  enema  reduction   treatment   was   divided   into   observation   group   and   control   group,the   control   group   used  conventional,symptomatic  and  comprehensive  treatment,the  observation  group  treat  with  on  the  basis  of  the control   group,2   weeks   after   treatment,observe   two   groups   of   urea   nitrogen(BUN),serum   creatinine(Scr),  uric    acid(UA),the    changes    of   endogenous    creatinine    clearance(Ccr).Results:BUN,Scr    and    Ccr    of   two groups  was  improved  in  every  period  after  treatment,the  observation  group  was  better  than  control  group,  compensatory    period    was    more    significant    difference.Conelusion:Chinese    medicine    Decrease    Nitrogen  Decoction  retention  enema  treatment  of  early  metaphase  of  CRF  was  effective,and  early  is  more  apparent,

can   improve  the  patients'renal   function,delay  kidney   disease  progress   and   improve  the  patients   quality   of life.

Keywords:    Decrease       Nitrogen       Decoction;chronic       renal       failure;retrospective       study;traditional Chinese   medicine   enema

慢性肾衰竭(CRF) 是由肾或肾外疾病引起的 肾小球滤过率(GFR)  下降及与此相关的代谢紊乱 和临床症状组成的综合征凹，由慢性肾脏病进展引 发的终末期肾病，是当今社会亟待解决的难题，现 代医学治疗终末期肾病往往采用透析和替代治疗， 但在延缓CRF 患者肾病进展过程方面并未取得突  破性进展。祖国医学在长期实践中总结出，应用中 药保留灌肠法可有效延缓CRF 各期进展，并因其低 价、安全、方便等特点逐渐被广大患者接受。本文意 在探究本院制剂降氮煎剂中药保留灌肠法的临床疗 效，现报道如下。

1  资 料 与 方 法

1.1  一般资料

经笔者统计，2014年8月一2015年4月，辽 宁中医药大学附属医院肾内科住院治疗患者190 例，依据上述标准，均为CRF 非尿毒症期患者。 将患者分为两组，应用降氮煎剂者收入观察组， 未用降氮煎剂者收入对照组。观察组中，共77例， 男46例，女31例；年龄29~79岁，平均(56.42±  13.12)岁；原发病为慢性肾小球肾炎32例，糖尿  病肾病18例，高血压肾损害13例，间质性肾炎5 例，多囊肾病3例，系统性血管炎性肾损害2例， IgA肾病1例，尿酸性肾病1例，原发性肾病综合 征1例，缺血性肾病1例；代偿期17例，失代偿 期39例，肾衰竭期21例。对照组中，共113例， 男62例，女51例；年龄26~83岁，平均(62.89±  12.42)岁；原发病为慢性肾小球肾炎42例，高血  压肾损害23例，糖尿病肾病18例，间质性肾炎16 例，多囊肾病5例，尿酸性肾病3例，缺血性肾病 3例，IgA 肾病1例，狼疮肾炎1例，肝肾综合征1 例；代偿期22例，失代偿期63例，肾衰竭期28例。 两组治疗前一般资料比较，差异无统计学意义  (P>0.05), 有可比性。

1.2 纳入标准

根据《中华内科杂志》肾脏病专题研讨所制定的 标准，依Scr水平将CRF 患者分为4期2:代偿期：Scr 133~177μmol/L; 失代偿期：Scr 178~442μmol/L; 肾 衰 竭 期 ：Scr 443~707 μmol/L; 尿 毒 症 期 ： Scr>707  μmol/L。 本 次 纳 入 范 围 为Scr在 133~707 μmol/L的患者。

1.3 排除标准

①年龄小于18岁，大于85岁者。②未按规定 灌肠或服药依从性差者。③住院期间接受造瘘或 行透析者。④合并有泌尿系梗阻、肝功能异常或严 重心脑血管、血液系统及精神疾病者。⑤住院期间 出现严重水、电解质、酸碱平衡紊乱或感染者。⑥ 住院期间拒服院内制剂肾衰方者。⑦原发病诊断 不明确者。

1.4  治疗方法

常规治疗：两组均给予低盐、低脂、低嘌呤、高 热量、优质低蛋白饮食，去除加重肾病诱因，控制原 发病，抗感染，降压，纠正贫血及水、电解质、酸碱平 衡紊乱。

1.4.1  对 照 组

在常规治疗基础上，应用科内协定方肾衰方加 减辨证治疗。

1.4.2  观察组

在常规治疗基础上，应用肾衰方加减口服，并 用降氮煎剂中药保留灌肠治疗。

1.5  降氮煎剂

中药组成：大黄50g,煅牡蛎30g,白头翁30g, 蒲公英30g,丹参30g,红花25g,附子20g。 灌肠方 法：将药物浓煎取汁150mL 左右，温度以38 ℃左 右为宜。嘱患者清洁肛周，令其取左侧卧位，臀部 加垫抬高约10 cm, 使用一次性灌肠袋连接一次性 12号吸痰管，将少量液体石蜡油涂于肛门周围润 滑，打开调节器，排空管内空气，将吸痰软管轻轻 轻插入肛门内约25~30cm, 药液滴速控制在40~60 滴/min,灌肠完毕，留置约3 min,后拔除肛管，嘱患 者取俯卧位40 min,然后改平卧休息，每日1次，2周 为1个疗程。

1.6  观察指标

观察两组治疗前后BUN、Scr、UA、Ccr指标变 化。Ccr采用Cockcroft —Gault方程B 计算。

1.7  疗 效 评 定 标 准

参照国家卫生部《中药新药临床研究指导原 则》。(1)显效：Ccr增加≥20%或Scr降低≥20%;

(2)有效：Ccr增 加 ≥ 1 0 % 且 < 2 0 % 或Scr降 低 ≥ 10%且<20%;(3)稳定：Ccr增 加 < 1 0 % 或Scr降 低<10%;(4)无效：Ccr不增高或Scr不下降。总有 效率=(显效+有效+稳定)/病例数×100%;显效 率=显效/病例数×100%。

1.8  统计学方法

采用SPSS 17.0分析处理数据，计量资料均以 x±s表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意 义。

2   结 果

2.1  两组CRF代偿期疗效比较

两组患者治疗后，观察组总有效率为100%,显  效率为88.2%;对照组总有效率为86.4%,显效率为  59.1%,经统计学处理，两组比较，显效率差异有统  计学意义(P<0.05), 提示降氮煎剂中药灌肠对CRF   代偿期患者疗效优于对照组。见表1。两组患者治  疗前后自身比较， BUN、Scr、UA、Ccr均较前好转； 组间比较，观察组在改善Scr、Ccr方面优于对照组。 见表2。

2.2  两组CRF失代偿期疗效比较

两组患者治疗后，观察组总有效率为94.9%,显 效率为74.4%;对照组总有效率为87.3%,显效率为60.3%,观察组有效率虽高于对照组，但经统计学处 理，差异无统计学意义(P>0.05)。 见表3。两组患 者治疗前后自身比较， BUN、Scr、UA、Ccr 均较前好 转；组间比较，观察组在改善BUN、Ccr 方面优于对 照组。见表4。

两组患者治疗后，观察组总有效率为100%,显 效率为71.4%;对照组总有效率为85.7%,显效率为 57.1%,观察组有效率虽高于对照组，但经统计学处 理，差异无统计学意义(P>0.05)。 见表5。两组患 者治疗前后自身比较， BUN、Scr、UA、Ccr 均较前好 转；组间比较，观察组在改善Ccr方面优于对照组。 见表6。

2.4   两 组CRF 早 中 期 疗 效 比 较

两组患者治疗后，观察组总有效率为97.4%,显  效率为76.6%;对照组总有效率为86.7%,显效率为 59.3%,经统计学处理，两组比较，显效率及总有效 率差异均有统计学意义(P<0.05), 提示降氮煎剂中 药灌肠对CRF 早中期患者疗效优于对照组。见表7。 两组患者治疗前后自身比较， BUN、Scr、UA、Ccr 均  较前好转；组间比较，观察组在改善BUN、Scr、Ccr  方面均优于对照组。见表8。

3   讨 论

慢性肾衰竭(CRF)  多继发于各种慢性肾脏病 (CKD), 使肾脏排泄功能进行性损害，内分泌系统紊 乱，继而发生一系列临床症状。近年来， CRF 发 病 率逐渐升高，严重影响了人类的生活和健康，西方循

证医学采取着不同措施防治该病，而祖国医学利用自身优势，经过长期实践，对CRF的防治也起了至关重要的作用。 CRF属中医“关格”“虚劳”“癃闭” 之范畴，病因病机应责之脾肾虚衰为本，湿、热、浊、 瘀为标，本虚标实，迁延日久，诸邪久蕴化毒，毒邪内蕴，伤及脏腑，损伤经络，耗气伤阴，发为本病。现代药理研究证实，直肠黏膜有比较强的吸附能力，药物被吸收后，经门静脉进入体循环而发挥治疗作用④ 我院国家级名医郭恩绵教授化裁加减古方，研制降  氮煎剂，秉“六腑以通为用”之准则，承通腑泄浊之疗法，疗效卓越。

本剂以大黄为主药，大黄具荡涤肠胃、清热泻 浊解毒、活血化瘀之功效，为降肌酐、尿素氮之要药。 现代药理研究表明大黄可减轻残余肾的代偿性肥 大，抑制其高代谢状态，促进肠道氮质的排泄，同时 还能限制肾小球硬化进展过程，延缓CRF 的发展15 煅牡蛎有收敛固涩之功，可防大黄泻下太过，其主要 成分为碳酸钙，可防治继发性甲旁亢。白头翁、蒲公 英清热解毒，有消炎抗菌的作用；丹参、红花活血化 瘀，抗血小板凝聚；辅以附子温补阳气。本方主要 治法为祛湿清热、化浊活血，诸药合用，寓补于泻，标 本兼施，共奏奇功。

根据本研究结果显示，中药降氮煎剂灌肠疗法 可以促进CRF 早中期患者从肠道排出部分毒素， 降低患者BUN、Scr 水平以及提高他们的内生肌酐 清除率，改善患者残余肾功能，延缓肾脏病发展，并 且提高他们的生活质量，其中，代偿期差异最为显  著，提示代偿期患者应用降氮煎剂灌肠疗效更佳。 中药降氮煎剂灌肠作为一种高效、价廉、副作用小 的治疗方式，应在临床上更多地推广给早中期患 者，尤其是肌酐尚未显著增高的代偿期患者，以作  为常规治疗。此外，由于本研究为回顾性研究，故  未能获得患者准确的中医临床症状积分，因而笔者 未进行中医症状是否缓解方面的考量，为更好的推 广此法，应在今后的研究中，更多的采集分析早中 期CRF 患者的中医症状以及对其安全性和副作用 进行深入研究。

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