黄体酮阴道缓释凝胶在IVF／ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

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【摘要】

目的：评价黄体酮阴道缓释凝胶(雪诺同^®8％)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性

方法：此研究为多中心、前瞻性、开放性研究。在12家医院生殖医学中心共894例患者入组，自取卵日开始使用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持，评价临床妊娠率、着床率、生化妊娠率、持续妊娠率，并对基线数据与妊娠率的关系进行分析，同时评价黄体酮阴道缓释凝胶使用的安全性及患者满意度

结果：共885例患者完成胚胎移植，其中857例患者完成研究，临床妊娠率44.0％(389/885)，生化妊娠率为49.3％(436/885)，持续妊娠率36.6％(324/885)，早期流产率4.4％(17/389)，异位妊娠率0.6％(5/885)，着床率27.2％(536/1971)。妊娠结果与基线因素的分析，妊娠组与未妊娠组的年龄(30.9±3.7岁VS 31.7±3.9岁)和取卵日孕酮水平(3.2-4-1.9 nmol/L vs 4.5±8.3 nmol/L)比较，差异有高度统计学意义(P=0.003，P=0.000)，而两组其他基线因素比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。不良事件的发生率4.5％，患者对药物使用方法的总体满意度89.7％

结论：黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖技术中作为黄体支持具有满意的疗效和安全性，相比于传统给药方式，患者更愿接受黄体酮凝胶阴道给药

【研究结果】

 治疗效果

妊娠情况：黄体酮凝胶阴道给药在新鲜周期疗效良好

不良事件

接受黄体酮阴道缓释凝胶的患者中，不良事件发生率为4.5％

1⃣️患者对阴道给药方式的接受度为77.2%

2⃣️89.9%患者认为黄体酮阴道缓释凝胶使用方便，89.9%患者认为黄体酮阴道缓释凝胶上药操作比较简单

3⃣️患者对药物的总体满意度为89.7%

基于本项观察资料的结果，认为黄体酮阴道缓释凝胶在新鲜周期具有满意的疗效和安全性，免除患者每天肌内注射的痛苦；相比于传统给药方式，患者更愿意接受黄体酮凝胶阴道给药。