阿布昔替尼治疗特应性皮炎：起效有多快？疗效怎么样？安全吗？

近年来，特应性皮炎（AD）的治疗进入了靶向时代。除了大家熟悉的度普利尤单抗等生物制剂，口服小分子药物——阿布昔替尼（Abrocitinib）也越来越受到关注。

那么，阿布昔替尼到底有哪些优势？

多久能止痒？皮损改善效果怎么样？与度普利尤单抗相比有什么特点？安全性如何？哪些患者适合使用？

本文结合最新研究进展，带大家一起了解。

阿布昔替尼为什么越来越受关注？

特应性皮炎是一种慢性、反复发作的炎症性皮肤病，全球约有2亿患者，儿童患病率约20%，成人约10%。

近年来研究发现，IL-4、IL-13、IL-31等炎症因子在疾病发生发展中发挥着重要作用，而这些炎症信号大多依赖JAK-STAT通路传导。

阿布昔替尼是一种选择性JAK1抑制剂，可阻断多种炎症因子的信号传导，从而减轻炎症反应、改善皮损，并缓解瘙痒。目前，多项随机对照试验（RCT）和真实世界研究均证实，其对中重度特应性皮炎具有良好的疗效。

一、阿布昔替尼最大的优势：最快24小时开始止痒

对于特应性皮炎患者来说，瘙痒往往比皮疹更令人痛苦。

与许多药物需要数周才能起效不同，阿布昔替尼最大的特点就是止痒起效快。

📊 JADE MONO-2 临床试验数据

患者首次服药后24小时内，峰值瘙痒数字评分（PP-NRS）就已明显改善；

治疗12周时，200 mg和100 mg组达到PP-NRS下降≥4分的患者比例分别为55.3%和45.2%，均显著优于安慰剂。

长期研究JADE EXTEND进一步显示，这种止痒效果可以持续维持。治疗48周后，200 mg和100 mg组PP-NRS4应答率分别仍达到68%和51%。

真实世界研究同样证实了这一特点。

📊 国内真实世界研究数据

治疗仅2周，约65%的患者瘙痒即可明显缓解；

至第12周，这一比例进一步提高至77%以上。

针对老年患者的研究甚至发现，超过90%的患者在治疗2周内即可达到PP-NRS4应答。

总体来看，无论临床试验还是真实世界研究，阿布昔替尼均表现出起效迅速、止痒明显且疗效持续的特点。

二、皮损改善效果如何？RCT和真实世界研究结果一致

除了缓解瘙痒，改善皮损同样是评价疗效的重要指标。

多项Ⅲ期临床试验一致证实，阿布昔替尼能够显著改善中重度特应性皮炎患者的皮损。

📊 JADE MONO-1 研究数据

治疗12周后，200 mg组达到EASI-75（湿疹面积和严重程度指数改善≥75%）的患者比例达到63%，100 mg组为40%，均明显高于安慰剂组的12%。

另一项JADE MONO-2研究获得了类似结果。

长期扩展研究JADE EXTEND显示，持续治疗48周后，200 mg组和100 mg组EASI-75应答率分别达到82%和67%，提示疗效具有良好的长期维持作用。

值得关注的是，中国患者同样能够获得显著获益。

📊 JADE REGIMEN 中国大陆亚组分析

治疗52周时，200 mg组EASI-75应答率达到72.4%，略高于全球总体人群。

真实世界研究进一步验证了临床试验结果。

📊 中国真实世界研究汇总

国内一项纳入117例中重度成人特应性皮炎患者的前瞻性研究显示，治疗12周后，74.3%的患者达到EASI-75，与国际临床试验结果基本一致。

另一项中国观察性研究中，100 mg治疗12周后，EASI-75应答率甚至达到92.9%。

总体来看，随机对照试验与真实世界研究结果高度一致，说明阿布昔替尼不仅在严格的临床试验环境中有效，在真实临床实践中同样能够稳定改善皮损。

三、不同年龄患者都能获益

目前已有研究覆盖成人、青少年及老年患者。

📊 青少年患者 — JADE TEEN 研究

联合外用糖皮质激素治疗12周后，200 mg和100 mg组EASI-75应答率分别达到72.0%和68.5%，均明显优于安慰剂组。

对于老年患者，虽然研究相对较少，但现有证据同样令人鼓舞。研究显示，接受阿布昔替尼治疗12周后，EASI-75应答率可达到55%～70%，瘙痒改善甚至优于年轻患者。

儿童患者方面，目前已有多项临床研究正在开展，未来将提供更多循证证据。

总体而言，现有研究提示，阿布昔替尼在不同年龄段患者中均具有较好的疗效。

四、与度普利尤单抗相比，有什么特点？

近年来，阿布昔替尼和度普利尤单抗都是中重度特应性皮炎的重要治疗选择。

现有研究显示，两种药物均具有良好的疗效。

💡 阿布昔替尼的核心特点

起效更快，尤其是瘙痒缓解速度更快

对于夜间瘙痒明显、希望尽快控制症状的患者具有一定优势

对于部分接受度普利尤单抗治疗后疗效欠佳或不能耐受的患者，提供了新的治疗选择

当然，两种药物作用机制不同，如何选择仍应结合患者病情、基础疾病、经济状况及个人意愿，由医生综合评估后决定。

五、安全性怎么样？FDA黑框警告意味着什么？

总体来看，阿布昔替尼具有较好的耐受性。

综合多项临床试验分析发现，94%以上的不良反应属于轻至中度，多数可自行缓解，很少导致停药。

最常见的不良反应

恶心

头痛

痤疮

胃肠道不适

上呼吸道感染

其中，恶心多发生于治疗初期，通常可随着继续治疗逐渐缓解，随餐服药有助于减轻症状；头痛多见于治疗第一周；痤疮多数程度较轻，一般无需停药。

⚠️ 关于FDA黑框警告

2021年，美国FDA对所有JAK抑制剂发布了黑框警告，提示可能增加严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件及血栓形成等风险。

不过，目前针对特应性皮炎患者的临床研究数据显示，这些严重事件总体发生率较低，尚未发现口服JAK抑制剂会明显增加心血管事件、恶性肿瘤或静脉血栓栓塞风险。

因此，黑框警告并不意味着所有患者都会发生严重不良反应，而是提醒临床医生在用药前做好风险评估，规范选择适应证，并加强治疗期间监测。

六、哪些患者适合使用？治疗期间需要注意什么？

综合目前研究证据，阿布昔替尼更适用于：

适用人群

中重度特应性皮炎患者

外用药物控制不佳者

瘙痒严重、希望快速缓解症状者

对度普利尤单抗疗效欠佳或不耐受者

与此同时，也要关注部分高风险人群。

高风险人群需特别关注

研究发现，年龄≥65岁、既往或当前吸烟者、既往带状疱疹病史、基线淋巴细胞计数较低等患者，不良反应风险相对更高，治疗前应充分评估获益与风险。

治疗期间注意事项

应注意监测血常规等实验室指标，警惕带状疱疹等感染

一旦发生带状疱疹，建议暂停阿布昔替尼治疗，并给予针对性处理

建议符合条件的患者在治疗前完成相关疫苗接种

治疗期间可接种灭活疫苗，但应避免接种活疫苗

小结

阿布昔替尼作为选择性JAK1抑制剂，为中重度特应性皮炎患者提供了新的系统治疗选择。

现有RCT和真实世界研究一致证实，阿布昔替尼最快24小时即可开始缓解瘙痒，能够持续改善皮损，在成人、青少年及老年患者中均表现出良好的疗效。总体耐受性较好，大多数不良反应较轻且可控，但仍需关注严重感染等潜在风险，并在规范评估、合理监测的前提下使用。

随着更多长期随访和儿童研究结果的公布，阿布昔替尼在特应性皮炎个体化治疗中的定位也将更加明确。

参考文献：

[1]王智敏,王惠平.阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎的应用现状[J].临床皮肤科杂志,2026,55(5):378-382.DOI:10.16761/j.cnki.1000-4963.2026.05.019.