比克恩丙诺片，疫情期间HIV 感染当的抗病毒治疗选择

导语：疫情之下，艾滋病防治面临更大的挑战。

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）自2019 年爆发以来，给全世界带来了巨大的影响。与此同时，国家卫生健康委员会发布的最新统计数据显示，人类免疫缺陷病毒（HIV）仍然在人群中悄无声息地传播，2020 年1-10 月间全国新报告HIV 感染者共计11.1 万例[1]。

值此奥密克戎变异株肆虐之际，“医学界”传媒有幸邀请到来自武汉市金银潭医院的阮连国教授，为我们介绍当前疫情防控常态化下我国HIV 感染防治政策上的调整，并基于其丰富的传染病诊治经验分享HIV 感染诊治策略。

COVID-19 肆虐期，HIV 感染者遭遇困境

武汉市是受疫情影响最大的城市之一，阮连国教授所在的金银潭医院则始终走在疫情狙击战的最前沿，而此期间，疫情的肆虐给HIV 感染者的用药管理带来了诸多困难。

武汉本市的6000 余HIV 感染者需要每天规律性服药，然而处于封控、行动受限情况下的HIV 感染者难以顺利至医疗机构进行随访或领取药物，其HIV 检测和治疗服务受到了巨大阻碍。

因此，根据当时防控经验，阮连国教授建议：“今后HIV 治疗策略可以向个体化、差异化诊疗和检测方向转变，如：扩大艾滋病自我检测范围，实施就近自测；通过网络、电话为HIV 感染者提供咨询服务；向感染者邮寄免费的检测试剂及数月的抗病毒药物用量，若HIV 感染者处于封控状态，定点医院的志愿者可为患者送药上门。”

值得注意的是，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》、《中国艾滋病诊疗指南（2021 版）》、《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》均指出，HIV感染者为COVID-19 重症/危重症高风险人群，感染新型冠状病毒后更容易出现重症，甚至死亡。因此阮连国教授建议符合接种条件的HIV 感染者积极接种灭活新型冠状病毒疫苗，也可接种重组亚单位疫苗，以减少感染和发病，降低重症和死亡发生率。

同时，阮连国教授表明，在COVID-19 仍在全球肆虐的时期，HIV 感染者更需选择合适的HIV 治疗方案。

国家医保目录调整，新增三款抗病毒药物

为给我国HIV 感染者提供更多用药选择，武汉市医保局、市人社局积极响应《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》（以下简称2021 医保目录），各定点医疗机构及时对本医疗机构用药目录进行了调整和优化，同时将三个用于HIV 感染者的抗病毒药物：比克恩丙诺片、拉米夫定多替拉韦片、艾诺韦林片纳入武汉市“双通道”管理范围。

按照国家、省要求，“双通道”定点医疗机构和定点药店需要落实药品配备的首要责任，确保国家谈判药品“应配尽配”，满足广大患者的用药需求。其中，2021 年医保目录数据库更新工作由武汉市医保中心负责指导，同时各区医疗保障局、社保（医保）经办机构负责指导辖区内定点医疗机构，以合理配备和使用目录内药品阮连国教授表示：“2021 年医保目录启动之后，HIV 感染者ART 方案得到进一步优化，

免费药品、医保药品和自备药品这‘三驾马车’将共同为HIV 感染者保驾护航。HIV感染者就诊时，医生可根据其病情在三者中选出最优化的药物组合。”

如果选择医保目录内药品，整体操作流程也较为方便：HIV 感染者可先填写医保药物申请表及病毒载量报告或者耐药报告，并交至审核医师（主任）处。审核医师按照医保目录要求严格审核后再交至医保办留存申请资料，同时医保办工作人员将统一进行网络申报。待医保系统批准后，HIV 感染者即可到药房领取药品。

目前比克恩丙诺片职工（包括退休）医保报销比例达到77.4%、居民医保报销比例达54%，报销后患者仅需自费254.25 元、514.5 元。

比克恩丙诺片是HIV 初治优选方案

阮连国教授指出：“免费抗病毒药品在过去近20 年的救治工作中发挥了重要作用，但随着治疗时间的延长，越来越多的药物毒副作用显现出来，如肝肾功能异常、骨密度降低、血脂代谢异常等，不仅影响了治疗的疗效，还严重影响了患者的生活质量。”

此外，由于老年患者增多，药物之间相互作用问题也日渐突出；同时药片负担问题会影响患者服药依从性，导致错服、漏服，甚至耐药问题的出现，进而发生治疗失败。对此，阮连国教授表示：“目前《成人HIV 感染治疗和预防抗反转录病毒药物：2020国际抗病毒学会美国分会（IAS-USA）建议》、美国卫生与人类服务部（DHHS）《成人和青少年HIV 感染者抗反转录病毒药物使用指南》、《欧洲临床艾滋病学会（EACS）指南（2021）》、《中国艾滋病诊治指南（2021 版）》等国内外权威指南所推荐的比克恩丙诺片或可成为优选方案。”

近日英国HIV 协会（BHIVA）公布的临时指南也明确推荐[2]，比克恩丙诺片可作为COVID-19 流行期间HIV 感染者快速启动抗反转录病毒治疗（Rapid ART）的一线选择。

阮连国教授解释道：“比克恩丙诺片是一款三联复方单片制剂，由强效骨干药物恩曲他滨/丙酚替诺福韦（F/TAF）与创新整合酶抑制剂比克替拉韦 (BIC)强强联合组成，可通过阻断反转录酶、抑制病毒整合酶双靶点发挥作用，能够快速降低病毒载量，持续抑制病毒复制。其适用人群广，对女性、老年人都有不错疗效，且药物相互作用极少，与绝大部分药物合用时无需监测和调整剂量，是一种高效、安全、简单便捷的治疗方案。”

快速启动HIV 抗病毒治疗，推动艾滋病防治工作

阮连国教授认为艾滋病防控不仅仅是个人的问题，而是一个社会问题。其中，“全面扩大检测和治疗”是非常重要的一环。因此，世界卫生组织（WHO）和欧美等多个国家和地区提出的“Rapid ART”至关重要，这一治疗方案明确建议所有HIV 感染者于确诊7 日内启动ART；做好治疗准备且无临床禁忌或其他特殊情况的患者，更应考虑确诊当天启动治疗。

快速启动治疗可提高患者治疗率和关怀保持率、缩短患者获得病毒学抑制的时间、降低病死率，较之于常规流程更具优势，有助于推动艾滋病防治工作。

《中国艾滋病诊治指南（2021 版）》也对成人及青少年抗病毒治疗时机进行了推荐：一旦确诊HIV 感染，无论CD4+T 淋巴细胞水平高低，均立即开始治疗，有条件者可考虑确诊当天即启动ART。阮连国教授所在的金银谭医院自2020 年起就与疾控部门紧密合作，探索Rapid ART模式，并发起“30 天之内启动抗病毒治疗”项目。作为示范区项目，HIV 感染者30 天之内启动抗病毒治疗的覆盖率从2020 年的63%增加到2021 年的84%，进步明显。

参考文献：

[1] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1717897659657332412&wfr=spider&for=pc

[2] BHIVA interim ART guidelines COVID-19 v2 07082020. Accessed 18 SEP 2020

专家简介

阮连国 教授

武汉市金银潭医院（传染病医院）感染四科主任医师，硕士研究生导师。

中国医师协会传染病专业委员会艾滋病学组常务委员；

中国性病艾滋病防治协会HIV 合并结核病专业委员会常委；

中国性病艾滋病防治协会艾滋病与机会性感染专业委员会常委；

中华医学会热带病与寄生虫病学会艾滋病组委员；

湖北省中医中药学会肝病专业委员会常务委员；

湖北省中西医结合学会肝病专业委员会委员；

武汉市预防医学会性病艾滋病专业委员会常委；

湖北省艾滋病临床专家组成员。

主持国家重点研发计划子课题1 项、省市级课题6 项；发表论文30 余篇，其中SCI 7 篇；获湖北省科技进步奖一等奖1 项、武汉市科技进步奖三等奖1 项。