阿兹夫定是什么？为什么能被纳入新版新冠治疗临床指引

目前，全国各地防疫政策优化，不少地方都鼓励患者居家治疗并在有需要时选择互联网医院上进行线上问诊，而一款名为阿兹夫定的药物也重新被大家关注到。

阿兹夫定是我国首个获批上市、拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠病毒肺炎小分子口服药物，于今年8月9日被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，并于12月7日纳入广东省药学会发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗临床药学指引（更新版）》。

01 为什么阿兹夫定能被用于治疗新冠？

其实，阿兹夫定最早研发出来，是为了治疗Ⅰ型艾滋病病毒。此前，阿兹夫定获批与其他逆转录酶抑制剂联用治疗成年Ⅰ型艾滋病毒感染患者。

直到今年7月，才获批新增适应证：用于普通型新冠病毒肺炎（COVID-19）成年患者的治疗。

为什么治疗艾滋病的药物，会被列为新冠的治疗药呢？这是因为，新冠病毒同艾滋病毒一样，也属于RNA病毒。作为一种广谱抗逆转录病毒药物，阿兹夫定对所有RNA病毒可能都有效。

简单来说，阿兹夫定片的作用机制是通过抑制RNA病毒复制，来达到抗病毒的效果。

它会作用于RNA依赖性聚合酶，这种酶专门用于RNA复制。由于阿兹夫定片的分子结构与天然核苷相似，很容易“欺骗”病毒合成的机器，混入其中取代了病毒合成所需的核苷，从而阻断了病毒RNA的复制。

这样一来，病毒无法大量复制以侵略其他细胞，病毒的破坏力也就大大减弱了。

当疫情爆发后，研究发现该药也能抑制新冠病毒核酸的复制，说明其可能成为潜在的新冠治疗特效药。在2020年就快速进入Ⅲ期临床试验。

02 阿兹夫定可显著缩短患者症状改善时间

Ⅲ期临床试验，即大规模人群的药效和安全性试验，从公布的临床试验结果来看：

阿兹夫定片具有抑制新冠病毒活性的作用，可在5天左右的时间内，达到清除病毒的效果；

可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

在安全性方面，该药总体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

值得一提的是，在关于药物安全性评价方面，阿兹夫定在遗传毒性、生殖毒性方面的动物实验数据曾引起了网友质疑。

对此，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示，是在动物身上进行毒性试验的安全剂量，和用于临床人体的治疗剂量是两个不同的概念。

就临床而言，阿兹夫定遗传毒性、生殖毒性具有较大的安全窗口。普通患者没必要过多担心。

不过，阿兹夫定的服用存在一些注意事项，请大家要多加留意：

阿兹夫定应在医师指导下严格按说明书用药，适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。按照最多服用14天来算。

其次，以下人群应该禁用或慎用：

1.对阿兹夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用；

2.不建议在妊娠期和哺乳期使用时；

3.中重度肝、肾功能损伤患者慎用；

4.（曾）患有胰腺炎、病毒性肝炎、严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、神经及精神疾病的患者应该慎用；

5.在阿兹夫定治疗期间及末次给药后4天内，建议采取有效的避孕措施。

参考资料：

1.阿兹夫定片药物说明书.

2.上观新闻：我国首个口服新冠药物获批！去年获准用于治疗成年艾滋病毒患者

3.健康时报：艾滋病新药阿兹夫定上市背后：17年坚守，舞台不只艾滋病领域

4.央广网：国产口服新冠药阿兹夫定安全吗？专家给出权威解读