二代抗组胺药加量、奥马珠单抗、孟鲁司特……国内外荨麻疹治疗差异解析

近年来，国内外荨麻疹诊疗指南陆续更新。总体来看，各国指南在治疗原则上基本一致，均强调寻找病因、避免诱因及规范药物治疗，但在药物升级策略、联合用药以及三线治疗方案的选择方面，仍存在一定差异。

结合中国指南与国际指南，可以发现荨麻疹治疗主要存在以下几个方面的不同。

一、治疗目标基本一致，英国指南更加关注生活质量

各国指南均认为，荨麻疹治疗应遵循以下原则

寻找并去除病因；

避免诱发因素；

必要时进行耐受诱导；

根据病情给予药物治疗。

病情评估方面，多数指南均建议采用客观量化工具评估疾病活动度，包括：

7日荨麻疹活动度评分（UAS7）

血管性水肿活动度评分

慢性荨麻疹生活质量评估问卷

血管性水肿生活质量评估问卷

荨麻疹控制程度测试

血管性水肿控制程度测试

其中，中国指南、国际指南及巴西共识均将UAS7=0作为治疗目标。

相比之下，英国指南除关注疾病活动度外，还更加关注患者的生活质量、心理状态，以及学习、工作和睡眠情况，并建议结合医院焦虑量表、皮肤病生活质量指数等工具进行综合评估。

二、急性荨麻疹：均推荐二代抗组胺药，中国指南限制糖皮质激素疗程

对于急性荨麻疹伴休克或严重荨麻疹伴喉头血管性水肿，国内外指南均将第二代H1抗组胺药作为一线治疗。

必要时，可根据病情使用糖皮质激素。

中国指南提出，长期使用糖皮质激素可能诱发库欣综合征，并对心血管系统、免疫系统等造成严重不良影响，甚至诱发癫痫或精神疾病。因此，仅建议急性荨麻疹患者短期、小剂量使用糖皮质激素，疗程不超过2周。

三、一线治疗：国际指南建议加量，英国指南还提出可更换另一种二代抗组胺药

对于慢性荨麻疹，各国指南均建议首先采用标准剂量第二代H1抗组胺药作为一线治疗。

当标准剂量治疗效果不佳时，国际指南建议将第二代H1抗组胺药剂量增加至4倍。

英国指南除建议增加至4倍剂量外，还提出可更换另一种第二代H1抗组胺药作为一线治疗方案。

四、二线治疗：中国指南支持联合一代抗组胺药，国际指南并不推荐

当4倍剂量第二代H1抗组胺药仍不能有效控制症状时，各国指南开始出现明显差异。

中国、韩国及印度指南建议，可在睡前联合第一代H1抗组胺药，以减少或减轻镇静等不良反应。

我国一项纳入209例患者的随机临床研究显示，联合治疗具有一定优势。

不过，由于联合用药缺乏高质量证据证实其安全性，国际指南及英国指南均不建议常规联合不同第二代H1抗组胺药治疗。

对于白三烯受体拮抗剂孟鲁司特，各国指南推荐意见也存在差异。

韩国和印度指南将孟鲁司特列为二线治疗方案，我国指南目前未作推荐。

虽然部分研究认为，孟鲁司特联合一线药物治疗难治性荨麻疹优于单纯一线治疗，但也有研究发现，其可能增加特定神经精神事件发生风险，因此多数指南未将其作为常规推荐方案。

五、三线治疗：奥马珠单抗获得多数指南推荐，后续治疗方案各不相同

对于第二代H1抗组胺药加量后仍无法控制症状的患者，奥马珠单抗已成为多数指南推荐的三线治疗方案。

奥马珠单抗是一种人源化抗IgE单克隆抗体，可与游离IgE结合，抑制其与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面IgE受体结合，从而抑制细胞活化。

现有研究证实，奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹疗效明确，安全性较高。但综合成本效益、医疗资源分配、治疗周期及潜在风险等因素，多数指南仍将其定位于三线治疗。

除奥马珠单抗外，不同指南推荐方案存在较大差异。

中国指南推荐小剂量雷公藤制剂，并明确禁止连续用药；国外指南考虑到连续使用可能造成肝、肾等系统损害，因此不推荐使用。

对于环孢素，中国、韩国及印度指南均支持用于奥马珠单抗治疗无效后的患者。

韩国和印度指南仍推荐氨苯砜，而国际指南因缺乏循证证据，自2018年起已不再推荐。

此外，韩国指南还将光疗联合抗组胺药列为特殊情况下的治疗方式；英国指南则将第一代H1抗组胺药列为三线治疗方案。

六、这些治疗策略仍有几个问题值得关注

1. 4倍剂量二代抗组胺药的长期安全性仍待验证

二代抗组胺药作为标准治疗方案，在全球范围内得到广泛认可，体现了循证医学的普遍性原则。

对于4倍剂量二代抗组胺药作为阶梯治疗中公认的二线治疗而言，超标准剂量下二代抗组胺药的疗效与安全性同样存在争议。

一项纳入51项随机临床试验和7 502例患者的系统评价和网络荟萃分析表明，依美斯汀4 mg、咪唑斯汀10 mg和西替利嗪10 mg的安全性及疗效排名前3。

对于老年患者及肝肾损害患者而言，超标准剂量下二代抗组胺药导致不良事件和精神系统不良反应的概率更高。

鉴于不同研究中超标准剂量下二代抗组胺药用药安全性存在差异，长期大剂量用药的安全性仍待系统性验证。

2. 一代抗组胺药仍需严格控制使用

目前，某些国家或地区仍未完全弃用一代抗组胺药，并将其列为二线或三线疗法。

研究证实，除其镇静功能外，一代抗组胺药还存在致痴呆的风险。

也有研究认为，用药与认知障碍间没有明显关系，这可能与样本量小或随访期短（<2年）有关。

因此，临床用药需严格控制或避免使用。

3. 环孢素仅作为奥马珠单抗的补充治疗

三线治疗中，环孢素虽有一定疗效，但其不良事件（如高血压等）也随剂量升高而凸显，仅可作为奥马珠单抗的补充治疗。

对于奥马珠单抗未获批使用的国家，环孢素与全身糖皮质激素相比，安全性更高，复发率更低。

小结

总体来看，各国指南均将第二代H1抗组胺药作为荨麻疹治疗的基础药物，但在药物升级策略、联合用药以及三线治疗方案的选择上仍存在一定差异。

中国指南更强调急性荨麻疹患者短期、小剂量使用糖皮质激素；对于难治性患者，中国、韩国及印度指南支持联合第一代H1抗组胺药，而国际指南并不建议常规联合用药。奥马珠单抗已成为多数指南共同推荐的三线治疗方案，而雷公藤制剂、环孢素、氨苯砜及光疗等治疗措施的推荐范围则存在明显不同。

对于超标准剂量第二代H1抗组胺药、第一代H1抗组胺药及环孢素等治疗策略，其长期疗效和安全性仍需进一步研究，为荨麻疹患者提供更加规范、精准的治疗方案。

参考文献：

贾鑫睿,秦海燕,肖显俊,秦迪,王司琦,石云舟.不同国家荨麻疹诊疗指南/共识比较[J].中国皮肤性病学杂志,2026,40(06):645-653.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202411009