新医保落地山西，抗艾创新药何以成为“明星药”？

导语： 抗艾创新药比克恩丙诺片因其高效性、安全性、便捷性而成为患者心中的“明星药”。经过与艾滋病不屈不挠40 余年的斗争，这一严重危害人类健康的传染病已经成为了可防可控的慢性疾病，我国的艾滋病防治工作也取得了新的成就。在多措并举、科学防治的策略下，我国艾滋病输血传播基本阻断、吸毒传播也得到了有效控制，母婴传播降至新低、学生疫情趋于平稳，临床诊治能力和居民防护意识都得到提高[1]，为世界卫生组织“2030 年全球消除艾滋病”的目标贡献了中国力量。

为进一步巩固我国的抗艾成果，在2021 年12 月3 日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》（简称2021 医保目录）中，抗艾创新药比克恩丙诺片被纳入乙类报销范围。和传统抗艾药物相比，比克恩丙诺片的疗效更好、安全性更高、服用更便捷，其纳入医保后将让人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者享受到更好的治疗，为我国抗艾事业再添助力。对此，“医学界”传媒有幸邀请到大同市第四人民医院刘卫东教授谈一谈她的经验和感受。

“晋”医保新策，让更多HIV 感染者用上抗艾“明星药”！

在2021 医保目录发布后，刘卫东教授所在的山西省紧跟国家医保局步伐，不但全省统一执行2021 医保目录，还对省内门诊特药政策进行了调整和完善。刘卫东教授向我们讲道：“山西省先后4 次将国家谈判药品纳入本省门诊特药，目前门诊特药共有139 种，职工医保的报销标准也从之前的60%提高到65%，居民医保则从50%提高到55%[2]。与此同时，患者在医疗机构和药店这两个渠道，也就是我们常说的‘双通道’购药均可报销。”山西省这些政策的调整，不但有助于进一步推动国家谈判药品落地，还增强了医保基金的保障功能，让患者用药更方便、报销待遇更高、个人负担更轻，是利民惠民的好政策。在本次山西省特药政策调整中，抗艾创新药比克恩丙诺片也纳入了特药名单。刘卫东教授笑着说道：“比克恩丙诺片在一线城市很早就开始用了，它的治疗效果在患者之间口耳相传，成为了很多患者心中的‘明星药’。山西省大同市的患者们经常问及比克恩丙诺片进医保的情况，所以这次比克恩丙诺片纳入特药名单，可谓是众望所归。”

“明星药”因何而“明星”？一句两句说不完！

那么比克恩丙诺片究竟有哪些优点，得到了众多患者的期待呢？

我们了解到，比克恩丙诺片作为一款三联复方单片制剂，由两种双核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）恩曲他滨/丙酚替诺福韦（F/TAF）与一种创新整合酶抑制剂比克替拉韦（BIC）强联合组成。正如刘卫东教授所说：“F/TAF 可以阻断反转录酶，BIC 可以抑制整合酶，也就是说，这款药可在病毒复制的两个关键位置上给予病毒致命的打击。”如今艾滋病提倡早发现、早治疗，而很多免费抗病毒药物不能适用于高病载、低CD4+T 细胞或合并乙肝、丙肝患者，因此在使用前需检测患者的病毒学指标和乙肝、丙肝情况等。相比而言，刘卫东教授表示比克恩丙诺片的使用前临床检测很简单，可以快速启动治疗。

在启动治疗后，比克恩丙诺片能够快速抑制病毒。刘卫东教授向我们讲道：“使用比克恩丙诺片的基线高病载患者，在治疗4 周后HIV-1 RNA 平均下降值达3.3log10[3]。这样的快速降病载对患者来说意义重大，比如在单阳家庭中，如果HIV 感染者病载小于20 拷贝/毫升，就不会通过性生活向伴侣传染HIV，女性也能够正常怀孕生育。”

快速抑制病毒的同时，比克恩丙诺片每日一次、每次一片的服用方式非常便捷，药物相互作用也很少，这些特点不仅让医生和患者都很安心，也让患者的依从性提高，加上其较高的耐药屏障，使得比克恩丙诺片能够获得长期高效的病毒抑制效果。刘卫东教授谈道：“比克恩丙诺片5 年病毒抑制率达到98%以上，对患者来说长期效果非常好。”

总而言之，比克恩丙诺片是一款高效、安全、便捷的抗艾创新药，得到了《中国艾滋病诊疗指南（2021 年版）》[4]、《欧洲艾滋病临床学会指南（2021 年版）》[5]以及美国健康与人

类服务部发布的《成人和青少年HIV 感染者使用抗反转录病毒药物指南（2021 年版）》^[6]的推荐，刘卫东教授表示这些指南的推荐让临床医生出具处方时有据可依。

无惧疫情阴霾，“明星药”助力实现世卫抗艾目标！

现阶段我国新冠疫情防控常态化，HIV 感染者获得基线耐药性测试、病毒载量测试的机会有限，对此，刘卫东教授表示：“作为医生应该最大限度地减少患者来医院的次数，为他们提供更方便的治疗。”

比克恩丙诺片疗效好、毒性低、耐药屏障高且没有食物同服限制，是新冠疫情下HIV 感染者的优选用药方案，也被英国艾滋病协会2020 年发布的《新型冠状病毒肺炎期间成人HIV感染者抗病毒治疗的管理指南》[7]推荐作为新冠肺炎流行期间HIV 感染者的一线治疗选择。

此前世界卫生组织提出了“2030 年全球消除艾滋病”的目标，其中就包括实现“95%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制”为了实现这一目标，需要更高的服药依从性和药物可及性。比克恩丙诺片抑制病毒效果强、耐药屏障高、服用便捷，纳入医保后，其可及性大大提高。

此外，比克恩丙诺片的药物毒副作用小，药物间相互作用少，每日药片负担小，刘卫东教授说道：“很多患者在拿到比克恩丙诺片的时候会说‘我终于可以轻松地服药了’，患者对药物没有畏惧感，其药物依从性就会更好，这将助力世界卫生组织抗艾目标的实现。”

小结

比克恩丙诺片已经成为了很多HIV 感染者心中的“明星药”，其纳入2021 医保目录后，进一步提高了该药的可及性，让更多HIV 感染者能够用更低的价格用到更好的药。疫情大背景下，实现世界卫生组织抗艾目标在即，期待比克恩丙诺片在HIV 感染人群中的普及能够让我国在抗艾行动中取得新的成就！

参考文献：

[1]. 韩孟杰,陈清峰,徐鹏等. 砥砺奋进“十三五”艾滋病防控迈向新征程——我国艾滋病防治回顾与展望[J]. 中国艾滋病性病,2021 年12 月, 27(12):1327-1331.

[2]. 山西省医疗保障局办公室关于调整完善“双通道”药品范围和待遇标准的通知. 2022.01.29.

[3]Sax PE, Pozniak A, Montes ML, et al. Coformulated bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus

dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide, for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1490):

a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2017;390(10107):2073-2082.

[4]. 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组 ,中国疾病预防控制中心.中国艾滋病诊疗指南(2021 年版)[J].协和医学杂志,2022,13(02):203-226.

[5]. EACS Medical Secretariat. EACS Guidelines version 11.0, October 2021[M]. European AIDS Clinical Society, 2021.

[6]. The DHHS panel on antiretroviral guidelines for adults and adolescents-a working group of the Office of AIDSResearch Advisory Council (OARAC). Guidelines for the use of antiretroviralagents in adults and adolescents withHIV [EB/OL]. Aug 6th 2021.

[7]. BHIVA. BHIVA guidance for the management of adults withHIV on antiretroviral treatment (ART) during thecoronavirus pandemic. May 1st 2020.

专家简介

大同市第四人民医院 刘卫东教授

大同市第四人民医院皮肤性病科主任，主任医师，医学硕士；中国艾滋病性病协会治疗与关怀委员会委员；山西省医师协会感染病分会委员；山西省艾滋病治疗专家组副组长；山西省艾滋病防治委员会副主任员；山西省医师协会变态专业委员会委员；大同市艾滋病治疗专家组成员；大同市医师协会皮肤性病分会会长；大同市呼吸内科质量控制部员;2018 年山西省“三晋英才”支持计划拔尖骨干人才；2019 年大同市学科带头人。