阿立哌唑用于儿童和青少年抽动障碍的安全性：系统综述与 Meta 分析

背景：

阿立哌唑被广泛用于抽动障碍 (TDs) 的治疗， 本文旨在评估阿立哌唑用千儿童和青少年抽动障碍的安全性。

方法：

该系统文献综述从工作开始到 2019 年 2 月，在 MEDLINE 、Embase、Cochrane 图书馆和 4 个中文数据库中进行， 包括所有评估阿立哌唑对丁Ds 安全性的研究。根据研究类型 ， 使用Cochrane 风险偏倚工具， 纽卡斯尔－ 渥太华量表工具 ，国家临床卓越研究所 ， CARE （病例报告） 指南对研究质量进行了评估。使用风险比 (RR ) 和具有 95％ 置信区间 (95%Cl ) 的发生率来汇总结果。

结果：

共有 50 项研究包括2604 名儿童符合纳入标准 。

随机对照试验的荼萃分析结果显示： 阿立哌唑与氟哌啶醇在嗜睡 (RR= 0.596 , 95% Cl: 0.394, 0.901) 、锥体外系症状 (RR=0.2 36, 95% Cl: 0.111, 0.505)、震颤 (RR=0. 255, 95% Cl: 0.114, 0.571) 、便秘(RR=0.148 , 95% Cl: 0.040, 0.553) ，口干 (RR=0.1 41, 95% Cl:  0.046, 0.425) 有显著差异。阿立哌唑与安慰剂之间的嗜睡不良事件 (AEs) 发生率有显著差异 (RR=G. 565, 950/oCI: 1.270, 33.945) ;

对病例系列研究进行的荼萃分析显示 ， 与阿立哌唑有关的 AEs 发生率显示， 镇静的发生率为26.9% (95% Cl:16.3%, 44.4%) ，激惹 25% (95% Cl: 9.4%, 66.6%) ，不安31.3% (95% Cl: 13%, 75.1%) ，恶 心和呕吐 28.9% (95% Cl: 21.1%, 39.5%）和体重增加 31.3% (95%Cl: 10.7%, 91.3%) 。

结论：

阿立哌唑在儿童和青少年中的耐受 性普 遍良好， 常见 AEs 有嗜睡、头痛、镇静、恶心和呕吐。    

方法

根据 PICOS 框架制定纳入标准 ： 1、入群： 年龄<18 岁， 临床诊断丁Ds; 2. 干预： 阿立哌唑； 3．对比： 安慰剂或其他类型药物治疗； 4．结局： 所有 AEs 类型的患病率； 5．研究设计：所有研究类型，包括RCT, 非 RC T, 队列研究，病例对照研究，病例系列研究和 病例报告， 并进行数据提取 和质星评估。