全国药品安全宣传周 | 司美格鲁肽安全用药8问8答

合理用药和安全管理仍是医生需要重点把握的关键环节。在今年的全国药品安全宣传周开启之际，我们结合临床常见问题，整理出 8 个关于司美格鲁肽的核心问答，帮助广大医生更好地理解其适应症、用法用量及安全注意事项。

Q1: 什么是司美格鲁肽？

司美格鲁肽是一种新型的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA），其结构与天然的人胰高糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）具有94%的氨基酸序列同源性。根据已发布的临床试验结果，除了降糖、减重作用显著外，司美格鲁肽还实现对成人2型糖尿病患者的心血管的保护作用；司美格鲁肽还能降低成人2型糖尿病患者的白蛋白尿、保护肾脏、可降低成人2型糖尿病患者合并慢性肾脏病的肾脏复合终点事件发生风险；司美格鲁肽还具有改善肝脏和大脑中的胰岛素抵抗，发挥保护肝脏、减少肝脏中的脂肪含量的作用。

Q2: 司美格鲁肽的几个版本怎么区分，能治疗哪些疾病？ 

司美格鲁肽作为活性分子，有多重作用机制，有不同药物剂量和不同药物剂型。目前，诺和诺德有三款活性分子为司美格鲁肽的产品已在国内获批且上市。按照上市先后顺序为 :

司美格鲁肽注射液（诺和泰^®）

· 适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：

在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者²；

· 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险²；

· 适用于降低伴有慢性肾脏病的 2 型糖尿病成人患者 eGFR 持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险²。

用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（诺和盈^®）适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件³：

· ≥30kg/m²（肥胖），或³

· ≥27kg/m²至＜30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等³。

司美格鲁肽片（诺和忻^®）适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制⁴：

· 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制⁴； 

· 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者⁴。

Q3：不同剂型之间能否互换？

不能相互替代或混用。虽然这三款药物的活性成分均为司美格鲁肽，但三种药物的适应症和所需剂量都不同，需结合自身情况严格遵医嘱使用，且用药前需经过严格诊断评估。

Q4：注射液和口服制剂的司美格鲁肽存储方式一样吗，使用时如何保证药效呢？

注射液和口服药物的存储和使用方式有所不同，需严格按照要求存储，并在药品有效期内正确使用：

储存方法：

司美格鲁肽注射液（主要用于血糖控制）

· 首次使用前：储存于冰箱（2℃-8℃）中。远离冷冻元件。切勿冷冻本品，冷冻后切勿使用。盖上笔帽避光保存²。

· 首次使用后：储存于 30℃以下环境或冰箱（2℃-8℃）中，最多可保存 6 周。切勿冷冻本品，冷冻后切勿使用。不用时盖上笔帽，以避光保存²。

· 每次注射后和储存本品时应取下针头。这可以防止针头阻塞、污染、感染、溶液泄漏和给药不准确²。

用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液

· 首次开启前：储存于冰箱（2℃-8℃）中避光保存。有效期36个月。

· 首次使用后：储存于30℃以下环境或冰箱（2℃-8℃）中，有效期6周³。

· 不用时盖上笔帽，避光保存³。

· 远离制冷元件，切勿冷冻本品³。

司美格鲁肽片

· 贮藏于原始泡罩包装中，以避光和防潮。30℃以下储存。

用药方法：

· 注射用司美格鲁肽经皮下注射给药，应每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。可在腹部、大腿或上臂进行皮下注射给药。可改变注射部位。不可静脉或肌肉注射^2,3 。

· 口服司美格鲁肽是每日一次的口服片剂，应空腹服用。应用一小口水（最多半杯水，相当于120ml）整片吞服。不应将片剂掰开、压碎或咀嚼，因为尚不清楚这是否会影响司美格鲁肽片的吸收。患者应在进食、饮水或服用其他口服药物前至少等待30分钟。等待不足30分钟会降低司美格鲁肽片的吸收⁴。

建议在给药前仔细阅读各药品说明书中的使用说明。有关给药的更多信息请见药品说明书的使用和其他操作的特别注意事项。

Q5：使用司美格鲁肽药品多久之后可以停药呢？ 

为保证用药的安全性和有效性，切勿擅自停药。请在医师、药师或其它有资质的医疗专业人士指导下合理用药，他们会根据治疗效果和个体情况评估决定是否调整用药安排。

Q6：能从哪里买到司美格鲁肽呢？

第一、开处方、遵医嘱。司美格鲁肽为处方药，须凭医师或其它有处方权的医疗专业人士的处方购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下安全、合理用药。

第二、看渠道。目前已在医疗机构、药店供应以上三款司美格鲁肽。今年以来，已陆续授权京东健康自营大药房、阿里健康自营大药房、以及方舟健客网上药店平台，线上销售司美格鲁肽注射液（血糖控制用）和司美格鲁肽片，为国内成人2型糖尿病患者群体提供了更便利的购药渠道，以保证患者的用药可及。

建议患者务必严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药，以确保用药的有效性和安全性。

Q7：司美格鲁肽有哪些副作用和禁忌症？

处方药的适应症、禁忌症、不良反应等都应以国家批准和说明书为准。

如用药后有明显不适，请及时就医。

Q8：国内目前还有其他司美格鲁肽相关产品吗？如何辨别正规产品？

目前在中国境内依法获批已上市的含司美格鲁肽成分的药品仅有以上三款。

没有药品批准文号的，声称含有司美格鲁肽成分或名称中包含“司美”、GLP-1或GLP-1RA的产品，多涉嫌假冒伪劣的产品，可能存在成分不明、剂量不准确、污染、掺假等质量问题，甚至非法添加国家禁用的“西布曲明”等成分用于减重，这类产品风险极高，请大家务必谨遵医嘱、谨慎购药。

司美格鲁肽是一类循证证据充分、获益确切的 GLP-1RA 药物，在 糖尿病管理、体重控制以及心肾保护方面具有重要价值。

但同时，其剂型区分、给药方式、用药安全及渠道合规都需要严格把关。希望本文 8 问 8 答能为临床一线医生的用药指导提供参考。

参考资料：

1.叶小珍, 邵加庆. 司美格鲁肽的临床应用研究进展 [J] . 中华糖尿病杂志, 2022, 14(Z1) : 1-8. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20220721-00353.

2.诺和泰^® 中文说明书，2025年7月15日.

3. 诺和盈^® 中文说明书，2025年4月17日.

4. 诺和忻^® 中文说明书，2024年7月03日.