直播回顾 | 苏写传奇,麦向无限未来!苏麦卡®(托伐普坦)上市十周年

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据悉,苏麦卡是为了满足临床需求而开发的。
1982年,排钠利尿剂已问世十多年,但很多水肿和低钠问题依旧不能解决。有肾脏科医生表示,十分需要一个排水利尿剂。
临床需求就是大冢公司的使命。从那一天起,大冢公司开始了全新排水利尿剂的探索。
大冢公司筛选了两万多个化合物,经过不断优化,终于研发出化学名为托伐普坦,商品名为苏麦卡的V2受体拮抗剂。
经过临床I、II、III期试验,苏麦卡于2011年9月23日按1.1类新药获得中国国家药品监督管理局批准来到了中国。
研究表明,托伐普坦与V2受体的亲和力是天然血管加压素的1.8倍,故可拮抗血管加压素作用,抑制水的重吸收,增加不含电解质的自由水排出,能有效纠正高容量和等容量性低钠血症,并且同时纠正高容量患者的水肿症状。
国内外多个临床试验均证明了托伐普坦的有效性和安全性。患者口服后2~4小时就出现排水作用和血钠浓度增高,8小时后血钠与对照组相比显著增高,在至少1年的研究期内,患者血钠水平得以维持,常见的不良反应(5%)为口干和口渴。在中国进行的注册临床试验也验证了国外临床试验结果。
上市十年来,苏麦卡已为众多低钠血症患者带来了有效治疗,我们也期待该药物未来能够为患者带来更多的治疗选择。
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