每天一片，72周减重10.5%！礼来口服GLP-1在华提交上市申请

近日，礼来公司正式向中国国家药品监督管理局提交了口服减肥药奥氟格列隆（Orforglipron）的上市申请。这款无需注射的新型药物，有望为肥胖或超重合并2型糖尿病的患者带来新选择。据悉，礼来已于2025年12月向美国FDA提交了Orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请，且该药已获得FDA颁发的国家优先凭证，可能会提前获批。此次在中国申报上市，是该药物全球监管布局的重要一步，也意味着国内患者距离这款口服新药又近了一步。

图源：CDE官网截图

Orforglipron是由美国礼来公司研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，核心作用是调节血糖、降低饥饿感并增强饱腹感。

与常见的注射型GLP-1药物不同，它是一种口服制剂，每天服用一次，且对饮食和饮水没有任何限制，解决了部分患者对注射的恐惧和服药不便的问题。此外，其小分子结构有望降低制造成本，未来或能让更多患者受益。

Orforglipron的临床试验数据根据礼来公布的3期临床试验ATTAIN-2的结果，Orforglipron在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。

该试验主要评估Orforglipron在超重或肥胖且合并2型糖尿病的成年患者中的安全性与有效性。结果显示，36mg剂量组治疗72周后，患者平均体重下降10.5%（22.9磅），安慰剂组体重仅下降2.2%（5.1磅）。

在血糖控制方面，奥氟格列隆同样表现出色。36mg剂量的Orforglipron在72周后将糖化血红蛋白（A1C）水平从基线8.1%平均降低1.8%，75%的患者A1C值降至糖尿病诊断阈值（≤6.5%）以下。

图源：参考文献1

与口服司美格鲁肽相比，效果如何？在ACHIEVE-3头对头试验中，Orforglipron与诺和诺德的口服司美格鲁肽进行了直接的比较，体重管理数据尤为亮眼：36mg剂量组平均减重19.7磅（减重率9.2%），远超口服司美格鲁肽14mg组的11.0磅（减重率5.3%），相对优势达73.6%。

安全性方面，Orforglipron的整体安全性与已上市的GLP-1受体激动剂类别一致，最常见的不良事件为胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良），多为轻至中度。因不良事件导致的停药率在Orforglipron组为6.1%-10.6%，安慰剂组为4.6%。

目前，Orforglipron已在美国和中国相继提交上市申请，若顺利获批，将成为口服GLP-1领域的重要突破。对于需要长期控重、控糖的患者来说，这款无需打针、服用方便且疗效确切的药物，或许能让健康管理变得更轻松。

参考文献：

1.https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial

2.https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-superior-oral-semaglutide-head